感謝互聯(lián)網(wǎng)～二類(lèi)醫(yī)療器械辦好了！真的不難！

如果你是線上售賣(mài)的，需要的資料和條件都比較簡(jiǎn)單。

醫(yī)療器械一共分為三類(lèi)

1?第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)較低，常規(guī)管理就夠了，像基礎(chǔ)的外科器械。只要你營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍里有，就可以直接賣(mài)。

2?第二類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)中等，需要控制安全有效性，像前幾年常用的體溫計(jì)、口罩，或者現(xiàn)在賣(mài)艾草養(yǎng)生枕、血壓計(jì)、各類(lèi)檢測(cè)儀器，都算在里面。這種得去市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案，拿到備案證才能賣(mài)！

3?第三類(lèi)醫(yī)療器械是監(jiān)管最嚴(yán)的，需要嚴(yán)格的審查。像打針用的注射器、做檢查的內(nèi)窺鏡、縫傷口的針線，這些植入人體、具有潛在危險(xiǎn)的器械都算。經(jīng)營(yíng)這類(lèi)器械就得辦理經(jīng)營(yíng)許可證了。

如果你是在南昌、北京、上海、廣州、深圳、杭州注冊(cè)公司的朋友，現(xiàn)在自己沒(méi)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員也可以順利辦下來(lái)二類(lèi)醫(yī)療器械備案~而三類(lèi)的要求就比較多了

像是在淘寶、天貓、抖音、拼多多、1688等各大電商平臺(tái)都可以使用

那么二類(lèi)醫(yī)療器械都有什么要求呢？

必須是有限公司，個(gè)體戶(hù)是不行的

公司經(jīng)營(yíng)范圍必須有醫(yī)療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)，或者是二類(lèi)醫(yī)療器械的這種經(jīng)營(yíng)范圍

二類(lèi)備案jinxian線下銷(xiāo)售，如需線上銷(xiāo)售還需添加一個(gè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的規(guī)格產(chǎn)品;

想要詳細(xì)了解，或者是其他資質(zhì)許可 可聯(lián)系小二哦