寶子們，在南昌想辦三類醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，看這篇就夠啦，4步教你搞定~ 所需資料： 

1. 經(jīng)營(yíng)范圍必須包含：三類醫(yī)療器械銷售。 

2. 得有實(shí)際場(chǎng)地，至少六七十平，還要有個(gè)15平左右獨(dú)立辦公室當(dāng)倉(cāng)庫(kù)。 

3. 一位畢業(yè)滿3年醫(yī)學(xué)相關(guān)zhuanye的負(fù)責(zé)人，且要持有健康證。 

4. 必須以公司名義辦理，個(gè)體不行哦。 

5. 所選地址此前未辦理過(guò)此類許可證。 

6. 配備一名庫(kù)管、一名進(jìn)貨員、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人（大專及以上學(xué)歷），這幾位同樣都要有健康證。 

7. 準(zhǔn)備好GSP器械管理軟件。 

辦理流程： 

1. **線上申請(qǐng)（1個(gè)工作日）**：先在南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào)密碼。

 - 登錄賬號(hào)，選便民服務(wù)—醫(yī)療器械—三類醫(yī)療器械辦理。 

- 選新辦，按經(jīng)營(yíng)范圍選類目，錄入企業(yè)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等信息。 

- 填寫執(zhí)照信息、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房相關(guān)條件。 

- 上傳資料，像質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證+學(xué)信網(wǎng)截圖+畢業(yè)證書；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。 

- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖+平面圖（均蓋鮮章），還有租賃合同。 

- 經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量工作程序等文件（蓋鮮章上傳）。 

- 打印備案表，簽字蓋章后上傳系統(tǒng)，提交申請(qǐng)。 

2. **等待審核（3個(gè)工作日）**：提交后，藥監(jiān)局老師審核資料，有問(wèn)題會(huì)打回修改，沒(méi)問(wèn)題就通過(guò)。 

3. **現(xiàn)場(chǎng)勘查（半個(gè)月左右）**：藥監(jiān)局老師提前通知現(xiàn)場(chǎng)勘查時(shí)間，勘查當(dāng)天上述4位人員和法人要在場(chǎng)（提供健康證和身份證）。

4. **領(lǐng)取許可證（1個(gè)工作日）**：或短信通知領(lǐng)備案表，帶上營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件+公章，去南昌市相關(guān)政務(wù)服務(wù)地點(diǎn)領(lǐng)取許可證。 

??注意： 

1. 若經(jīng)營(yíng)6840診斷試劑，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需本科檢驗(yàn)檢疫或臨床zhuanye。 

2. 要是還做植入介入，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還得額外提供護(hù)理學(xué)相關(guān)zhuanye證明。 完成這些，就可以開(kāi)啟你的事業(yè)啦~