三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理詳細(xì)攻略全國可代辦

醫(yī)療器械分為3大類

一類醫(yī)療器械:不需要許可和備案

二類醫(yī)療器械:需要備案管理

三類醫(yī)療器械:需要許可和備案

一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 

二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

 三類是指，植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

提供資料

1.公司營業(yè)執(zhí)照（有醫(yī)療器械銷售范圍）

2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復(fù)印件（注，房屋性質(zhì)不能是住宅）

3.公司法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證和畢業(yè)證復(fù)印件，，郵箱（注，法人可以不要畢業(yè)證，如果是一個人是法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人則需要畢業(yè)證，畢業(yè)證無要求）

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證和畢業(yè)證的復(fù)印件（畢業(yè)證需要是醫(yī)療器械，且有三年工作經(jīng)驗。

5.提供質(zhì)量管理員上一家公司的工作證明文件

6.提供驗收員，銷售員，倉管員，計算機(jī)管理員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件，無要求

7.提供計算機(jī)購銷存管理軟件首頁和簡介（第三方提供）

以上便是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)流程步驟，如您在辦理方面有任何疑問，可咨詢小二~