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三類醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類醫(yī)療器械: 備案注冊(cè)
二類三類許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 02:11
最后更新: 2023-12-15 02:11
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

 

 

四、審核和評(píng)估

市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行初審,確認(rèn)申請(qǐng)材料是否齊全和符合要求。相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將對(duì)您的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核和評(píng)估,包括對(duì)企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營場(chǎng)所、負(fù)責(zé)人資格、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行核查??赡苄枰M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,以核實(shí)經(jīng)營場(chǎng)所和設(shè)施的符合性。

五、審批和頒發(fā)許可證

通過初審后,將申請(qǐng)材料和初審意見提交給上級(jí)主管部門進(jìn)行復(fù)審。經(jīng)過審核和評(píng)估后,如果符合要求,相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


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