日韩在线国产,亚洲最大免费视频网,亚洲欧美日本在线,国产日韩欧美视频,亚洲视频在线观看,日韩视频网,欧美日韩在线免费看

北京平谷區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類(lèi)備案專(zhuān)業(yè)代辦提供軟件信譽(yù)保證

三類(lèi)醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類(lèi)醫(yī)療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 08:31
最后更新: 2023-12-14 08:31
瀏覽次數(shù): 109
采購(gòu)咨詢(xún):
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明

二類(lèi),醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,需要嚴(yán)格控制和管理,如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé);

三類(lèi),醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械,需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,確保安全有效的醫(yī)療器械,如:輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

 

一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米,倉(cāng)車(chē)使用面積大于15平米,

3、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等,

4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部根據(jù)的檢局要求,由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放。

一、申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請(qǐng)材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)



相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品