服務(wù): | 二類醫(yī)療器械 |
服務(wù): | 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
服務(wù): | 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 04:21 |
最后更新: | 2023-11-24 04:21 |
瀏覽次數(shù): | 93 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
非常感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢有限公司作為您醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的合作伙伴。我們將通過專業(yè)的服務(wù),幫助您順利完成申請過程,并取得所需的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
作為一家專注于企業(yè)服務(wù)的咨詢公司,我們深知在醫(yī)療器械行業(yè),獲得經(jīng)營許可證的重要性。在此,我們將從多個(gè)方面向您介紹申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和所需材料,幫助您更好地了解辦理過程。以下是詳細(xì)的內(nèi)容:
作為專業(yè)的咨詢公司,我們深知細(xì)節(jié)對于申請的重要性。請您放心,我們將確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合要求,并提供準(zhǔn)確、高效的服務(wù)。如果您對以上內(nèi)容還有任何疑問或需要的幫助,請隨時(shí)與我們聯(lián)系。我們期待為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),實(shí)現(xiàn)您的目標(biāo)。
北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件
北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫房標(biāo)準(zhǔn)如下:
具體詳情也可以咨詢我
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米?!?/p>
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平