代辦北京房山區(qū)醫(yī)療器械二類備案憑證|辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證準(zhǔn)備材料及現(xiàn)場(chǎng)要求：

1 辦公室面積需要套內(nèi)30平方米，庫(kù)房找第三方委托。

2 經(jīng)營(yíng)范圍與相適應(yīng)面積對(duì)照?qǐng)D

3 客戶自己提供地址的需要

3.1 地址租賃合同

3.2 房本復(fù)印件

3.3 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖

3.4 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所辦公設(shè)施明細(xì)

2.4 庫(kù)房配套設(shè)施——滅火器、空調(diào)、溫濕度計(jì)、膠拍、地拍或貨架、溫濕度計(jì)記錄表

2.5 醫(yī)療器械三類申請(qǐng)范圍及對(duì)應(yīng)注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)范圍決定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房使用面積

2.6 醫(yī)療器械三類不委托貯存使用庫(kù)房需要庫(kù)房配套設(shè)施——滅火器、空調(diào)、溫濕度計(jì)、膠拍、地拍或貨架、溫濕度計(jì)記錄表

2.7 冷庫(kù)需要委托貯存庫(kù)房（委托貯存庫(kù)房不分面積大小 都適用）

2.8 較低1名專職質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員證書相關(guān)醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程及其他醫(yī)療器械相關(guān)

2.9 法人及質(zhì)量管理員（專職）身份證原件和學(xué)歷證書原件、、郵箱、固定

2.10 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

2.11 醫(yī)療器械專用電腦軟件系統(tǒng)

2.12 在職員工花名冊(cè)、簡(jiǎn)歷、入職體檢報(bào)告、勞動(dòng)合同、學(xué)歷證書復(fù)印件、身份證正反面復(fù)印件、、郵箱、員工名冊(cè)、全部人員核查到場(chǎng)

2.13 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)議內(nèi)容記錄、考核結(jié)果紙質(zhì)版文件需要手寫內(nèi)容等

北京辦理醫(yī)療器械公司所需材料：

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（有銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）；

二、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員的身份證畢業(yè)證；

三、辦公室租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

四、庫(kù)房租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

五、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍代號(hào)；

六、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)（二類如有）

七、聯(lián)系人聯(lián)系方式等。

全包代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)，代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理，代辦北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理，代辦北京醫(yī)療器械二類備案憑證辦理，代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理，代辦北京食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理，代辦北京二類三類輻射安全許可證辦理，代辦北京三類輻射安全許可證辦理，代辦北京二類輻射安全許可證辦理，出租北京各區(qū)醫(yī)療器械公司辦公室，出租北京各區(qū)醫(yī)療器械庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù)，出租北京各區(qū)醫(yī)療器械第三方庫(kù)房冷庫(kù)，出租北京各區(qū)醫(yī)療器械三方庫(kù)房冷庫(kù)招租，出租北京三類醫(yī)療器械公司辦公室，出租北京三類醫(yī)療器械公司庫(kù)房，出租北京三類醫(yī)療器械公司倉(cāng)庫(kù)，出租北京三類醫(yī)療器械公司三方庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù)，出租北京二類醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆俊４k北京圖書音像審批，代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，代辦北京環(huán)評(píng)審批，代辦北京工商注冊(cè)，代辦北京工商執(zhí)照，代辦北京公司注冊(cè)，代辦北京公司注銷，代辦北京公司核名，等等全面化公司注冊(cè)業(yè)務(wù)。

承接代辦北京市東城區(qū)、西城區(qū)、朝陽(yáng)區(qū)、豐臺(tái)區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、順義區(qū)、通州區(qū)、大興區(qū)、房山區(qū)、門頭溝區(qū)、昌平區(qū)、平谷區(qū)、密云區(qū)、懷柔區(qū)、延慶區(qū)等地區(qū)二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)辦理咨詢業(yè)務(wù)。