山東九興藥業(yè)有限公司深耕醫(yī)用級外用貼劑領域，聚焦臨床及藥房渠道對合規(guī)醫(yī)療器械的需求，推出二類械字號穴位貼敷治療貼代加工服務，以 “資質齊全、療效穩(wěn)定、渠道適配” 為核心優(yōu)勢，提供從配方研發(fā)、生產落地到中標掛網的全鏈條支持，助力客戶快速打通醫(yī)院、藥店等醫(yī)療渠道，實現(xiàn)產品合規(guī)化上市與批量批發(fā)。

一、核心產品：二類械字號合規(guī)保障，適配臨床需求

這款穴位貼敷治療貼是經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的正規(guī)二類醫(yī)療器械（注冊證號：魯械注準 ），核心用于緩解肌肉骨骼系統(tǒng)軟組織疼痛（如頸肩腰腿痛、關節(jié)痛、跌打損傷后疼痛）及慢性病輔助治療（如過敏性鼻炎、慢性支氣管炎等的穴位貼敷輔助調理），通過穴位靶向給藥，促進局部血液循環(huán)，減輕炎癥反應，輔助改善臨床癥狀。

區(qū)別于普通保健類貼劑，其生產全程嚴格遵循《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（GMP），從原料采購到成品出廠需通過 12 項醫(yī)用級檢測，核心優(yōu)勢如下：

醫(yī)用級原料：選用符合醫(yī)療器械標準的親水性高分子凝膠基材，搭配經炮制的道地草本提取物（如當歸、紅花等），成分溫和無刺激，適配多數(shù)膚質，尤其適合長期貼敷的慢性病患者；

穴位設計：貼劑采用 “圓形穴位貼”（直徑 3-5cm）與 “矩形區(qū)域覆蓋貼”（8cm×10cm）兩種基礎形態(tài)，邊緣弧形裁剪，貼合人體穴位（如大椎、腎俞、足三里等常用治療穴位），貼敷后不易卷邊脫落，不影響日?；顒樱?/p>

控釋滲透技術：凝膠基材含緩釋成分，可使有效成分在 8-12 小時內勻速滲透，避免成分驟釋帶來的皮膚刺激，提升藥物利用率，增強輔助治療效果。

三、渠道核心優(yōu)勢：中標掛網全支持，打通醫(yī)療終端

作為深耕醫(yī)療渠道的貼劑廠家，九興藥業(yè)為產品配備全套合規(guī)資質文件，助力客戶快速進入醫(yī)院、藥店體系：

1. 資質齊全，合規(guī)無憂

核心資質：二類醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、GMP 認證證書、第三方檢測報告（含微生物限度、皮膚刺激性、藥物釋放度等醫(yī)用級檢測項目）；

配套文件：生產批記錄、原料質檢報告、產品溯源文件，可滿足醫(yī)院采購審計、藥店 GSP 認證等全流程合規(guī)要求。

2. 中標掛網，全程協(xié)助

針對全國各省市醫(yī)療器械集中采購（“兩票制”“帶量采購” 等），提供專屬渠道服務團隊，全流程支持中標掛網：

政策解讀：實時跟進各省市掛網政策（如省標、市標、聯(lián)盟采購），為客戶梳理申報條件、資料清單及時間節(jié)點；

材料籌備：協(xié)助整理掛網申報材料（資質文件、價格證明、供應能力說明、臨床使用報告等），確保符合申報規(guī)范；

跟進落地：專人對接藥監(jiān)部門與采購平臺，負責材料提交、補正、答疑，直至產品成功入圍采購目錄，助力客戶快速獲得醫(yī)院訂單。

3. 批發(fā)供應，適配批量需求

醫(yī)院渠道：支持與公立醫(yī)院、私立醫(yī)院簽訂年度供貨協(xié)議，提供優(yōu)先生產排期，保障臨床科室持續(xù)供貨，小起訂量 1 萬盒（可分批次交付）；

藥店渠道：針對連鎖藥房、單體藥店提供階梯式批發(fā)價格，訂單滿 5000 盒享物流包郵，支持 “拆箱補貨”（如單次補 200-500 盒），降低藥店庫存壓力；

商業(yè)公司：支持與醫(yī)藥商業(yè)公司合作，提供 “兩票制” 合規(guī)票據，協(xié)助開展區(qū)域分銷，覆蓋基層衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心等下沉渠道。

四、生產與品質：醫(yī)用級標準，嚴控全流程

1. 生產保障：符合醫(yī)療器械生產規(guī)范

生產環(huán)境：采用 10 萬級潔凈車間（符合醫(yī)療器械生產環(huán)境標準），配備自動化貼劑生產線，從基材裁切、藥物涂布到封裝成型，全流程自動化控制，減少人工干預帶來的質量波動；

產能實力：穴位貼敷治療貼日產能達 15 萬貼，可滿足大額訂單快速交付，常規(guī)訂單 7-10 天完成生產，緊急訂單（如醫(yī)院急救物資補充）可 5 天內優(yōu)先交付。

2. 品控體系：全鏈條質量追溯

原料管控：所有原料（凝膠基材、草本提取物）均來自醫(yī)療器械級供應商，入庫前需通過重金屬、農藥殘留、微生物等 6 項指標檢測，留存供應商資質與質檢報告；

過程質檢：每道工序設置質檢節(jié)點，重點監(jiān)控貼劑厚度（誤差≤0.1mm）、粘性（貼敷 8 小時不脫落）、藥物含量均勻度（偏差≤5%）；

成品檢驗：出廠前隨機抽取 3% 批次進行全項檢測，包括無菌性、皮膚刺激性、藥物釋放度等，不合格產品全部銷毀，確保每一批次產品符合二類醫(yī)療器械質量標準。

山東九興藥業(yè)以 “合規(guī)為基、渠道為脈”，憑借二類械字號穴位貼敷治療貼的核心競爭力、成熟的醫(yī)療渠道服務經驗及靈活的代加工方案，為客戶提供高性價比的醫(yī)療器械生產與批發(fā)服務，助力客戶快速占領醫(yī)療終端市場，實現(xiàn)雙方長期共贏。