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醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

品牌: 河南艷陽雨
地區(qū): 河南全省
個數(shù): 520
單價: 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-12-03 18:20
最后更新: 2024-12-03 18:20
瀏覽次數(shù): 157
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醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請標(biāo)準(zhǔn)流程

第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:

(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;

(二)醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;

如有需要請聯(lián)系河南艷陽雨王經(jīng)理  辦理各類資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠,情況不明等各種問題。

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