老花鏡FDA注冊、太陽鏡FDA注冊和眼鏡FDA落球測試認(rèn)證是美國市場上常見的三種眼鏡認(rèn)證。

眼鏡/太陽眼鏡出口美國需要做FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)嗎？

根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的眼鏡（近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架）、太陽鏡都需要做FDA注冊，除隱形眼鏡外其他眼鏡產(chǎn)品均屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級的，眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。

眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關(guān)需要什么認(rèn)證和檢測(Eyeglasses & Sunglasses)?

1.眼鏡企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號（FDA Registration Number,Device Listing Number）

2.帶鏡片眼鏡FDA測試報(bào)告，即FDA滴珠測試報(bào)告（也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試），英文：FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test)，F(xiàn)DA 21 CFR 801.410

我司可提供以下眼鏡產(chǎn)品FDA注冊：

886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片；886.5842 Spectacle frames光學(xué)架（眼鏡架）；

886.5850 Sunglasses 太陽鏡；886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡；護(hù)目鏡及其他眼鏡相關(guān)產(chǎn)品……

 什么是FDA滴珠/落球測試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時(shí)會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)

我司專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證服務(wù)，不僅能提供眼鏡FDA注冊，也能提供鏡片F(xiàn)DA測試服務(wù)，出具符合美國FDA法規(guī)要求的鏡片滴珠英文測試報(bào)告，保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關(guān)的相關(guān)要求，順利通過美國海關(guān)進(jìn)入美國市場！