通常醫(yī)療器械分為三類(lèi)，相關(guān)的部門(mén)對(duì)這個(gè)三類(lèi)有不同的要求。

一類(lèi)不需要辦理任何資質(zhì)就可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要辦理醫(yī)療器械許可證，二類(lèi)也是常見(jiàn)的，需要進(jìn)行備案就可以經(jīng)營(yíng)，無(wú)論是線(xiàn)上銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)(比如口罩、體溫計(jì))，都需要進(jìn)行備案。每類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械，三類(lèi)要求最高，也是最復(fù)雜的。