★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

8.2.3 實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。

?解讀：

a.實驗室管理層建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)可分為以下3個層次：

——建立符合本準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2018）要求并結(jié)合自身實際的管理體系，提供管理體系文件的審查記錄。

——實施管理體系的過程有效性的記錄。

——監(jiān)視和評審管理體系持續(xù)改進(jìn)的記錄。

b.實驗室管理層應(yīng)充分識別外部環(huán)境和內(nèi)部條件對管理體系的影響，采取應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。實驗室可通過評審操作程序、實施方針、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果識別改進(jìn)機(jī)遇。

c.實驗室管理層應(yīng)對遵循本準(zhǔn)則“建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性”做出承諾。

d.實驗室管理層建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)大多體現(xiàn)在：

——實驗室方針和目標(biāo)的發(fā)布、評審記錄，目標(biāo)的完成情況；

——分析查找客戶不滿意、數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記錄；

——通過內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷識別自身管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施避免不符合發(fā)生的記錄；

——風(fēng)險識別和應(yīng)對的記錄；

——通過管理評審對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的記錄；

——利用上述記錄所進(jìn)行的實驗室日常漸進(jìn)性的改進(jìn)活動和重大的突破性的改進(jìn)活動的證據(jù)；

——管理體系文件根據(jù)本準(zhǔn)則進(jìn)行換版也是持續(xù)改進(jìn)的客觀證據(jù)。

e.管理體系是實驗室成長發(fā)展的基石，是開展實驗室活動的依據(jù)，是必須遵守的規(guī)范。實驗室只有通過建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性，才能確保數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性，減少實驗室運行的風(fēng)險，降低管理運行成本，提高工作效率，形成無法復(fù)制的核心競爭力。