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上??乖噭┖惺圪u資質(zhì)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

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上??乖噭┖惺圪u資質(zhì)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

 

對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒的需求大增不少藥店出現(xiàn)缺貨、斷貨的情況甚至有小區(qū)居民開(kāi)始接力團(tuán)購(gòu)抗原試劑盒,選購(gòu)時(shí)一定要選擇已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。

 

在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)不管是普通三類還是體外診斷試劑他們都需要:法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,2名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,1個(gè)驗(yàn)收員,地址。當(dāng)然了,如果法人是高中以上學(xué)歷是可以兼顧企業(yè)負(fù)責(zé)人的,就是如果申請(qǐng)普通三類的類別在3個(gè)以內(nèi)需要1個(gè)驗(yàn)收員,6個(gè)類別則需要2個(gè)驗(yàn)收員,6個(gè)以上則需要3個(gè)驗(yàn)收員。

  不同點(diǎn):申請(qǐng)普通三類,質(zhì)量負(fù)責(zé)人是需要大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)業(yè)。比如:臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)。

  而三類體外診斷試劑中兩名質(zhì)量負(fù)責(zé)人是本科及以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)或者是有中級(jí)職稱,無(wú)論是申請(qǐng)普通三類還是體外診斷試劑2名質(zhì)量負(fù)責(zé)人要畢業(yè)滿3年。


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