時下，彩色隱形眼鏡受到眾多年輕朋友的喜愛，社會上也掀起了美瞳的潮流。
很多人都存在認識誤區(qū)，以為美瞳屬于化妝品，使用的美瞳大多是從彩妝店、網(wǎng)店甚至是攤販那里買的。
實際上，美瞳和隱形眼鏡及其護理用液均屬于國家嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械范疇，經(jīng)營者必須辦理取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》后才能進行銷售。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
總共三類。
例如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽等，屬于第 一類醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品備案管理，經(jīng)營此類醫(yī)療器械需要進行醫(yī)療器械產(chǎn)品備案；醫(yī)用口罩、體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條等，屬于第二類醫(yī)療器械；隱形眼鏡及相關(guān)護理產(chǎn)品（護理液）、美瞳、一次性使用無菌注射器或輸液管等，屬于第三類醫(yī)療器械。
第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營（銷售）

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的專 業(yè)學歷或者職稱；
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；
4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專 業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方機構(gòu)提供技術(shù)支持。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
2、資格證明；
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件；
4、質(zhì)量管理人的資格證明；
5、售后服務人員的資格證明。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；
2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。