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醫(yī)用膠帶、創(chuàng)口貼CE認證MDR技術文件怎么辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 03:26
最后更新: 2023-12-20 03:26
瀏覽次數: 254
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詳細說明


MDR附則技術性文件信息 

附則Ⅱ技術資料


1、商品描述和性能參數


2、生產商提供的資料


3、設計與制造信息內容


4、通用性安全和技術性能


5、風險性權益分析與風險管控


6、產品驗證與確定

附則Ⅲ有關上市以來監(jiān)管技術資料。

MDR中的技術性有關要求 

醫(yī)療器械法規(guī)MDR (EU)2017/745: 附則II技術資料,附則III上市以來監(jiān)管技術資料



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