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帶齊這些資料就可以申請ISO13485認證了

ISO: 可加急
國內外: 順利注冊
簡化提交流程: 節(jié)約時間
單價: 20000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 02:16
最后更新: 2023-12-19 02:16
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詳細說明

    帶齊這些資料就可以申請ISO13485認證了

 

  今天,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您申請ISO13485認證需要的材料。

  希望能在您申請ISO13485認證的道路上助您一臂之力。

 

  申請ISO13485認證需要的材料有以下這些:

  1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

  2.申請單位質量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

  3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

  4.申請方聲明執(zhí)行的標準;

  5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);

  6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

  7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

  8.主要外購、外協件清單;

  9.其他材料,如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

 

 如果你需要更多的信息,您可以隨時聯系我們,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將竭誠為您服務。

 

 


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