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產品技術要求變化怎么辦理注冊證變更

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 04:55
最后更新: 2023-12-16 04:55
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第二類醫(yī)療器械注冊證變更注冊(產品技術要求變化)

一、材料要求

醫(yī)療器械注冊變更申請表

監(jiān)管信息

綜述資料

非臨床資料

臨床評價資料

產品說明書

質量管理體系文件

營業(yè)執(zhí)照

          原醫(yī)療器械注冊證及其附件、歷次醫(yī)療器械變更注冊(備案文件及其附件)


二、辦理流程


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