單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 18:35 |
最后更新: | 2023-12-14 18:35 |
瀏覽次數: | 92 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
問:不同材料制作的基臺是否可以劃分同一個注冊單元?
答:不可以。
問:注冊單元是什么意思?
答:注冊單元,即為同一張注冊證中可覆蓋的產品型號,產品型號因結構,材質,制作工藝不同而異,如果這些差異
特征不同導致不能劃為同一個注冊單元時,即為分開申報注冊,即多獲取注冊證,也意味著更多的成本和時間、人力、
物力。
問:基臺的注冊單元如何劃分?
答:基臺注冊單元劃分原則為:
1、與種植體的不同連接結構產品應劃分為不同的注冊單元;
如:內連接和外連接應劃分為不同的注冊單元。內連接包括八角內連接、十字連接、內六角連接、內錐度六角抗旋連接、三凸臺內連接、十字鎖合內連接、錐形、梅花連接、內四邊連接及內八邊連接,非抗旋連接,錐形螺絲連接,可劃分同一個注冊單元。
2、組成材料不同的產品應劃分為不同的注冊單元 ;
如:TC4ELI,氧化鋯等不同村料制作的應劃分為不同的注冊單元。
3、不同制作工藝,產品應劃分為不同的注冊單元;
如:成品基臺、個性化基臺
4、必須聯(lián)合使用不可分割才能發(fā)揮預期用途的產品可以作為一個注冊單元申報
更多醫(yī)療器械產品注冊、檢驗常見問題及方案解決請聯(lián)系深圳市思博達彭先生13622380915,或登錄公司網站www.bccgd.com。