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北京各區(qū)一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的全流程

服務(wù)范圍: 可辦理全國企業(yè)
辦理時間: 最快當(dāng)天通過
服務(wù)內(nèi)容: 資源轉(zhuǎn)讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 14:31
最后更新: 2023-12-14 14:31
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詳細說明

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;

(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查;

3、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等sfz明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、sfz明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務(wù)人員sfz和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

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