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南昌代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務

南昌代辦各區(qū): 二類醫(yī)療器械備案
南昌市代辦: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
真實可查: 歡迎來電咨詢
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 09:46
最后更新: 2023-12-14 09:46
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我司提供南昌市代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務,多年代辦經(jīng)驗,代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 ,不成功,不收費!

南昌市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦

經(jīng)營范圍生成 材料下載二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦注冊公司,代理記賬提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦相關的公司注冊變更資質(zhì)辦理。


辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)需要多大面積?


二類醫(yī)療器械備案注冊地址需要多少面積呢?二類醫(yī)療器械備案人員需要哪些要求呢?辦理二類類醫(yī)療器械備案需要提交哪些材料呢?


一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址要求:


1、辦公面積不少于100平方;(商務樓或門面店)


2、倉庫面積不少于60平方;(我公司可提供)


如果倉儲委托第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。


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二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械的銷售需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,很多從事這一行的是只知其一不知其二,在辦理過程中也走了很多彎路。小編就給大家講講上海的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案怎么辦理吧。


具體的分類就不細說了,之前的文章已經(jīng)講過了,經(jīng)營二類醫(yī)療器械的地址沒有定性的要求,但百平左右還是要有的,地址必須是純商用性質(zhì)的,并且之前沒有被別的公司注冊過,地址需要清楚的劃分為辦公區(qū)域和倉庫。這就是對公司的注冊地址的要求。


下面一下其他要求,經(jīng)營二類醫(yī)療器械,需要有三名醫(yī)學相關的人充當管理人員的角色,必須有畢業(yè)書作為證明,不是隨便找?guī)讉€就作數(shù)的。就是申請的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品注冊證書,這個是廠家會提供給你的,如果拿不出那么這批產(chǎn)品就不能進行銷售。


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從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交以下資料:

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.條件不滿足,沒關系

3.組織機構與部門設置說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件.(如果沒有,請聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營設施、設備目錄.

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經(jīng)辦人授權證明.

9.其他證明材料.

想必很多人看到這里就覺得我只是一個做淘寶做拼多多做電商的,本身就是為了減少營業(yè)成本,連辦公室都沒有租

確實是這樣子的,很多商家甚至都是在家里開網(wǎng)店的,大把的都是這樣

現(xiàn)在各大電商平臺都是要往正規(guī)化,化發(fā)展。這些政策法規(guī)出來就是為了更合法合規(guī)的運營好平臺,讓消費者消費有保障,形成一個良性的消費環(huán)境,如果沒有以上證件和資料的商家可以找我們幫您解決哦



二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍:6801基礎外科手術器械;6803神經(jīng)外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械; 6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6812婦產(chǎn)科用手術器械;6815注射穿刺器械;6820普通診察器械; 6821醫(yī)用電子儀;6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備器設備用;6822-1醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備;6824醫(yī)用激光儀器設備;6825醫(yī)用高頻儀器設備;6826物理治療設備;6827中醫(yī)器械;6828醫(yī)用磁共振設備;6830醫(yī)用X射線設備;6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件;6833醫(yī)用核素設備;6834醫(yī)用射線防護用品、裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具;6845體外循環(huán)及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6855口腔科設備及器具;6856病房護理設備及器具;6857消毒和滅菌設備及器具;6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件。注:6815與6866項不經(jīng)營 二類面積可在100平,如有6846/6877項必須要有1個臨床醫(yī)學以上人員。



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