mdr是產品認證還是體系認證

MDR（Medical Device Regulation）是指醫(yī)療器械法規(guī)，是歐洲聯(lián)盟制定的一項法規(guī)，適用于在歐洲市場銷售的醫(yī)療器械。MDR涵蓋了醫(yī)療器械的產品認證，而不是體系認證。

根據(jù)MDR的要求，醫(yī)療器械制造商需要對其產品進行合規(guī)評估，并獲得相應的產品認證，以符合MDR的要求。這涉及到評估醫(yī)療器械的設計、性能、質量管理系統(tǒng)以及與法規(guī)的符合性等方面。

如果您的問題涉及到MDR的認證延期，處理方式可能包括與認證機構溝通、更新計劃和時間表、更新合規(guī)文件和測試等，以確保您的產品能夠按時獲得符合MDR要求的認證。

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