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經(jīng)營(yíng)血糖儀的采血針是否需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 11:35
最后更新: 2023-12-13 11:35
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看你這個(gè)文號(hào)就知道是二類的,“第”字后面的2說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品是第二類的;國(guó)家食藥監(jiān)管局曾經(jīng)發(fā)過(guò)兩次文件說(shuō)明部分第二類產(chǎn)品可以不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,如血糖儀就是不需要許可證的二類器械,但采血針不屬于免證產(chǎn)品范圍。綜上,經(jīng)營(yíng)采血針必須要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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