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有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-05 01:16 |
最后更新: | 2023-12-05 01:16 |
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大家都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分一類二類三類,我們將醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類給大家一下。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類,站在金字塔高端也是難辦要求高的,一類是體外診斷試劑。要求企業(yè)具備100平米的辦公室,60平米的庫房20立方米的冷庫,嗯,因?yàn)轶w外診斷試劑有很多不能常規(guī)儲存需要冷藏儲存。再配備人員主管檢驗(yàn)師一名質(zhì)量管理員,一名就可以辦理了。站在金字塔第二層呢。三類里面的類。。也就是俗稱的植入材料介入材料,口腔科材料,醫(yī)用電子儀器設(shè)備,如果要申請這類的話,也就是賣這類產(chǎn)品就需要具備100平米的辦公室,40平米的庫房配備兩名質(zhì)量管理員記住了是兩名本科以上學(xué)歷的。質(zhì)量管理員。如果申請三類里面的第二種,相對于類簡單一些的686865,也就是一些一次性的耗材啊,占地比較大一些的需要,60平米的辦公室,80平米的庫房,因?yàn)樗驹诳臻g表象需要一個大的庫房來儲存的。站在金字塔第四層呢,是三里面的第三種。嗯,682,這個主要是指的一些眼鏡,賣眼鏡的話,你至少的話要求你的辦公面積不低于30平米,具備驗(yàn)光時(shí)。配光師,具備這些東西。三類里面的其他類別就是要求辦公面積不低于60平有相應(yīng)的庫房就行了。配備一名質(zhì)量管理員就可以了,大專以上學(xué)歷。就是申請這個三類的,無論你是申請第幾類,軟件是必須要有的這個軟件是什么呀,就是關(guān)于咱們本公司。進(jìn)銷存的一個數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的一個軟件,這個必須要買,不買的話是不能申請的。這就是三類的一個大概的一個要求。有不清楚的歡迎咨詢。