財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部致力于為企業(yè)提供工商稅務資質許可備案代辦服務，今天為大家介紹上海三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理所需的資料、流程、費用、時間周期和要求。

一、申請材料：

1.《上海市醫(yī)療器械銷售備案登記表》（加蓋單位公章）；

2.法定代表人身份證復印件及授權委托書；

3.申請人與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的《醫(yī)療器械經(jīng)銷授權書》；

4.三類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書及注冊證書復印件；

5.商品銷售許可證原件及復印件；

6.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件及副本；

7.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證書復印件。

二、辦理流程：

1.填寫《上海市醫(yī)療器械銷售備案登記表》，并加蓋單位公章；

2.準備好各類資料的復印件及原件；

3.持所有材料到當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局醫(yī)療器械行政部門進行遞交；

4.等待審核并接受現(xiàn)場檢查；

5.如無問題，領取三類醫(yī)療器械銷售備案登記證。

三、費用：

辦理上海三類醫(yī)療器械銷售許可證所需費用根據(jù)審核機構不同而有所差異。需要咨詢具體費用的企業(yè)可隨時與我們聯(lián)系，我們將為您提供詳細的費用報價。

四、時間周期：

一般情況下，上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理時間約為30個工作日左右。具體的辦理時間周期可能會因各種因素而有所變化，如審核情況、材料準備等。我們會與相關部門保持密切溝通，并及時為您跟進進展情況。

五、要求：

1.申請人必須是具備醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗的企業(yè)或個體工商戶；

2.申請人提供的所有材料必須真實有效；

3.申請人必須具備合法經(jīng)營資格和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

以上是關于上海三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理的資料、流程、費用、時間周期和要求的詳細介紹。如果您有任何疑問或需要咨詢，歡迎隨時與我們聯(lián)系。財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部將竭誠為您提供專業(yè)的代辦服務。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經(jīng)營質量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起