單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-30 02:16 |
最后更新: | 2023-11-30 02:16 |
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在歐洲注冊醫(yī)療器械時,常見的注冊號和標準代碼包括以下幾種:
CE 標志:CE 標志是一種安全認證標志,用于表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。它是歐盟強制性規(guī)定,進入歐盟市場的通行證。對于醫(yī)療器械,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,都必須加貼CE標志。
UDI編碼:UDI是醫(yī)療器械在市場上唯一的識別碼,由制造商在生產(chǎn)過程中分配并標識在醫(yī)療器械上。UDI由DI和PI組成,DI是設備標識符,通常包括制造商標識和產(chǎn)品名稱;PI是生產(chǎn)標識符,包括序列號、日期代碼、時間代碼或其他唯一標識符。
SRN號碼:SRN號碼是歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED中的唯一識別號碼,用于標識醫(yī)療器械注冊人、授權代表、經(jīng)濟運營者或授權代表、進口商或經(jīng)濟運營者或授權代表、委托人或經(jīng)濟運營者或授權代表等實體,以及其他需要在EUDAMED系統(tǒng)中進行注冊的實體。SRN號碼由歐盟委員會頒發(fā),用于在EUDAMED系統(tǒng)中唯一識別和鏈接不同實體的注冊信息。
除了以上常見的注冊號和標準代碼外,還有一些其他的編碼和標準也可能被使用,如公告機構(gòu)的認證標志、產(chǎn)品規(guī)格型號等。需要注意的是,具體的注冊號和標準代碼可能會因國家、地區(qū)和產(chǎn)品類型而有所不同。如果您需要更詳細的信息,建議咨詢當?shù)氐尼t(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)或?qū)I(yè)咨詢機構(gòu)。