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全國 FDA認證的分類及常見問題

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 12:11
最后更新: 2023-11-28 12:11
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詳細說明


一、FDA認證的分類


FDA認證通常包含以下種類:

1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊


二、FDA認證常見問題
        

問題一:FDA證書是哪個機構發(fā)放的?
        

答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。


問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?


答:FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?


答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。


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