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海淀公主墳北京醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗(yàn)豐富速度快專業(yè)優(yōu)惠

醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 11:44
最后更新: 2023-11-24 11:44
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4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度等;

5.應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持;

6.經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)管理制度,能夠保證產(chǎn)品從購進(jìn)到銷售整個(gè)過程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯。

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理依據(jù)《北京市實(shí)施細(xì)則(2017年修訂版)》,具體提交材料如下:

1.《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》(原件1份)

2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);(復(fù)印件1份)

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(查驗(yàn)原件)、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(對(duì)于統(tǒng)一采購渠道,采取連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件);(交驗(yàn)原件) (復(fù)

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