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發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 10:31 |
最后更新: | 2023-11-24 10:31 |
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非藥用物品的進口一直是多數(shù)醫(yī)療設備企業(yè)的難點,醫(yī)療設備測試需要用到非藥用物品測試設備的各種性能,非藥用物品進口的監(jiān)管非常嚴格,涉及監(jiān)管部門和辦理證件讓多數(shù)企業(yè)無從下手,穩(wěn)建報關根據(jù)多年服務經(jīng)驗整理如下非藥用物品進口流程供多數(shù)企業(yè)參考。
一、政策:
關于進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告國食藥監(jiān)注[2004]62號
我局和海關總署聯(lián)合頒發(fā)的《藥品進口管理辦法》已于2004年1月1日起施行。根據(jù)《藥品進口管理辦法》的規(guī)定,列入《進口藥品目錄》的物品必須辦理《進口藥品通關單》。2003年12月30日我局會同海關總署制定了《進口藥品目錄》,由于該目錄是按照商品稅則的分類和編制方式制定的,致使有些食用原、輔料和藥品合成前體也按照藥品管理,即該類物品進口時,需出具《進口藥品通關單》。為方便非藥用物品的通關,規(guī)范口岸管理,現(xiàn)將有關事宜通告如下:
一、我局將非藥用類物品進行匯總,現(xiàn)予以公布(詳見附件)。凡列入此目錄中的物品,進口單位可憑營業(yè)執(zhí)照復印件、裝箱單、提運單等資料,直接到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關單》??诎端幤繁O(jiān)督管理局應在《進口藥品通關單》中注明“非藥用,不需進行藥品口岸檢驗”。
尚未包含在附件中的非藥用物品,進口單位應向我局提出進口申請,各口岸藥品監(jiān)督管理局憑我局的批準文件辦理《進口藥品通關單》。我局將定期公布新增的非藥用物品目錄。
二、進口檢驗用對照品、標準品,應憑我局批準的《進口藥品批件》向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品通關單》。
辦理《進口藥品批件》,申請人應于對照品、標準品進口前60天,填寫《進口藥品批件申請表》,并報送注冊證復印件、所進樣品的用途、營業(yè)執(zhí)照復印件等資料,向我局提出申請。
特殊情況下,申請人可填寫《進口藥品報驗單》,報送注冊證復印件、所進樣品的用途、營業(yè)執(zhí)照復印件等資料,逕向我局申請辦理《進口藥品通關單》。我局自收到申請資料之日起,3日內(nèi)辦理完畢。
二、報檢資料準備
(一)非藥用物品報驗(在非藥用物品目錄內(nèi)的化學品,非藥用物品目錄見附件。)
(1)生產(chǎn)廠出具的檢驗報告書;
(2)原產(chǎn)地證明;
(3)購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票;
(4)報驗單位營業(yè)執(zhí)照;
(5)收貨單位營業(yè)執(zhí)照;
(6)存貨地點的營業(yè)執(zhí)照。
注:
1、經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品,需要提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等;
2、不在非藥用物品目錄內(nèi)的(見附件),另需提供國家藥品監(jiān)督管理局相關批件
3、以上材料復印件加蓋申報單位公章后,在“中國國際貿(mào)易單一窗口”進口藥品通關單備案申請附件里提交電子版本;
4、現(xiàn)場辦理“藥品進口通關單”時需提交進口報驗單原件和上述材料加蓋申報單位公章的復印件。
國食藥監(jiān)注[2004]62號 關于進口藥品目錄中第一批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類:
固體麥芽糖醇、液體麥芽糖醇、異麥芽糖醇、乙酰異丁酸蔗糖酯、異麥芽酮糖醇、木糖醇、乳糖醇。
二、藥品合成前體:
頭孢呋辛酸、7-苯乙酰胺基-3-氯甲基-3-頭孢烷酸-P-甲氧芐基酯(GCLE)、頭孢唑啉酸、頭孢噻肟酸。
國食藥監(jiān)注[2005]11號 關于進口藥品目錄中第二批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類:
異麥芽酮糖。
二、藥品合成前體:
羥基苯甘氨酸、四乙酰核糖、7-ANCA、硫酸頭孢吡肟、頭孢匹胺酸、頭孢地嗪酸。
三、其它:
褪黑素、膽堿甲酸酯、3-O-甲氧基甲基-16,17-O-硫?;?16-表雌三醇。
國食藥監(jiān)注[2005]423號 關于進口藥品目錄中第三批非藥用物品目錄的通告
一、食品添加劑類
海藻糖。
二、藥品合成前體
7-氨基-3-氯-3-頭孢環(huán)-4-羧酸(7-ACCA)、7-氨基-3-乙烯基-3-頭孢環(huán)-4-羧酸(7-AVCA)、頭孢米諾酸、頭孢克肟甲酯(Cefixime Methyl Ester)。
三、其它
瓊脂糖、酵母多聚糖(Yeast Polysaccharide)、丙氧基酰化葡萄糖(Glucam E-20)、苯并咪唑、8-氮鳥嘌呤、硫脲嘧啶、2-噻唑丙氨酸、L-核糖(L-Ribose)。