防塵面具FDA注冊第三方檢測機構(gòu),目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類,涉及16個不同的版塊:Ⅰ類-低等風(fēng)險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風(fēng)險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無創(chuàng)血壓監(jiān)測器;Ⅲ類-高等風(fēng)險(一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機構(gòu),獲得詳細(xì)辦理事宜!
詢深圳環(huán)測威檢測機構(gòu),以確保準(zhǔn)備和提交申請的準(zhǔn)確性和符合要求。
業(yè)辦理列示的流程:提供列示產(chǎn)品信息,F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械,網(wǎng)上登記,查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號,通知客戶列示信息;企業(yè)列示費用:FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。
目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類,涉及16個不同的版塊:Ⅰ類-低等風(fēng)險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風(fēng)險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無創(chuàng)血壓監(jiān)測器;Ⅲ類-高等風(fēng)險(一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機構(gòu),獲得詳細(xì)辦理事宜!
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歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員,獲得詳細(xì)費用報價與周期等信息!
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