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貫標集團-天津-ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 天津
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 18:28
最后更新: 2023-11-23 18:28
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詳細說明

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系


       ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

      2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。


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