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醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人一定要醫(yī)學專業(yè)嗎

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發(fā)布時間: 2023-11-23 04:04
最后更新: 2023-11-23 04:04
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很多公司在申請醫(yī)療器械經營許可證時,都會遇到這個問題,公司質量負責人一定要醫(yī)學專業(yè)嗎?


其實公司的質量負責人不一定要醫(yī)學專業(yè),按照最新《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求,第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人需要具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷,并且規(guī)范明確指出醫(yī)療器械相關專業(yè)包括:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等專業(yè)。

醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量負責人不一定要醫(yī)學專業(yè),只要是醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以下學歷并且具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷即可

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