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為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:51
最后更新: 2023-11-24 09:51
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詳細(xì)說(shuō)明

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證主要分為經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資質(zhì)和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資質(zhì)兩種;經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性指的是無(wú)償提供藥品信息,具體申請(qǐng)那一項(xiàng),取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)性質(zhì)。

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的辦理?xiàng)l件:

1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;

2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料:

1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》

2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;

5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

8、儀器設(shè)備匯總表;

9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;

11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程

1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);

3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。



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